Bioreaktor
IVEN ofron shërbime profesionale në projektimin inxhinierik, përpunimin dhe prodhimin, menaxhimin e projekteve, verifikimin dhe shërbimin pas shitjes. Ajo u ofron kompanive biofarmaceutike, siç janë vaksinat, ilaçet me antitrupa monoklonalë, ilaçet me proteina rekombinante dhe kompanive të tjera biofarmaceutike individualizim nga laboratori, testi pilot deri në shkallën e prodhimit. Një gamë e plotë bioreaktorësh për kulturën e qelizave të gjitarëve dhe zgjidhje inovative inxhinierike në përgjithësi. Projektimi dhe prodhimi i bioreaktorëve ndjekin në mënyrë strikte rregulloret e GMP dhe kërkesat ASME-BPE, miratojnë dizajn profesional, miqësor ndaj përdoruesit dhe modular, si dhe kombinime të përsosura dhe fleksibile të dizajnit strukturor për të përmbushur kërkesat e kulturës qelizore në seri.
Përbëhet nga një njësi rezervuari, një njësi përzierjeje, një njësi kontrolli të temperaturës së mbështjellësit, një njësi hyrjeje ajri me katër drejtime, një njësi shkarkimi, një njësi furnizimi dhe rimbushjeje, një njësi marrjeje mostrash dhe mbledhjeje, një njësi kontrolli automatizimi dhe një njësi e mediumit të përbashkët. Programi i vetëkontrollit përputhet me standardin ndërkombëtar S88, me një strukturë të qartë, funksione të plota të regjistrimit historik të të dhënave, ruajtjes, menaxhimit, shfaqjes së grafikut të trendit dhe analizës së të dhënave të trajnimit, në përputhje me GAMP5; funksionin e gjurmës së auditimit (regjistrim elektronik/nënshkrim elektronik), në përputhje me CFR 21 PART11.
Produkti është i përshtatshëm për kulturën me pezullim të plotë, kulturën në bartës fletësh dhe kulturën në mikrobartës të barnave biologjike siç janë antitrupat dhe vaksinat (si vaksina kundër tërbimit, FMD) dhe barnave të tjera biologjike në shkallën pilot dhe të prodhimit.
