OEB5 Bimë me shishe onkologjike injektuese me çelës në dorë

Bimë me shishe onkologjike të injektueshme OEB5. Imazhi i veçuar

Prezantim i shkurtër:

IVEN Pharmatech është furnizuesi pionier i impianteve që ofron zgjidhje inxhinierike të integruara për fabrikën farmaceutike mbarëbotërore si solucioni IV, vaksina, onkologjia etj., në përputhje me GMP të BE-së, cGMP të FDA të SHBA-së, PICS dhe GMP të OBSH-së.

Ne ofrojmë dizajnin më të arsyeshëm të projektit, pajisjet me cilësi të lartë dhe shërbimin e personalizuar për fabrika të ndryshme farmaceutike dhe mjekësore nga A në Z për solucionin IV të qeseve të buta jo-PVC, tretësirën IV të shisheve PP, tretësirën IV të shishkës së qelqit, Shishkën dhe ampulën e injektueshme, Shurup, Tableta & Kapsula, tub për grumbullimin e gjakut me vakum etj.

Na dërgoni email

Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Përshkrim i produktit:

Çfarë përfshin bima e shisheve onkologjike IVEN injektuese me çelës në dorë:

Video e produktit

Përshkrimi thelbësor

Zgjidhjet inxhinierike të integruara të IVEN për fabrikën e shisheve të onkologjisë farmaceutike të injektueshme përfshijnë dhomën e pastër, sistemin e autokontrollit dhe monitorimit, sistemin farmaceutik të trajtimit të ujit, sistemin e përgatitjes dhe shpërndarjes së solucioneve, larjen e shisheve - sterilizimin dhe depirogjenizimin - mbushjen - mbylljen - mbylljen - larjen e jashtme, ngrirjen sistemi i tharjes, sistemi i izolimit, sistemi i paketimit, sistemi automatik i logjistikës, sistemi i kontrollit të cilësisë, laboratori qendror etj. I fokusuar në kërkesat individuale të klientëve, IVEN personalizon zgjidhjet inxhinierike me përpikëri për përdoruesit në:

*Shërbimi i konsulencës para-inxhinierike
*Përzgjedhja e procesit të prodhimit
*Përzgjedhja dhe përshtatja e modelit të pajisjes
*Instalimi dhe vënia në punë
*Validimi i pajisjeve dhe procesit
*Transferimi i teknologjisë së prodhimit
*Dokumentacion i fortë dhe i butë
*Trajnime për punëtorë të kualifikuar etj.

Hapat e funksionimit të produktit

1. Larja e shisheve onkologjike me injeksion - sterilizimi dhe depirogjenizimi - mbushja - mbyllja - mbyllja - linja e prodhimit të larjes së jashtme:

Kjo linjë përdoret për prodhimin e shisheve onkologjike të injektueshme, e cila përbëhet nga 5 makina: Makinë larëse me ultratinguj vertikale me servo të plotë, tunel sterilizimi dhe depirogjenizimi me qarkullim të ajrit të nxehtë, makineri për mbushjen e shisheve me servo të plotë, makinë për mbylljen e shisheve dhe makinë larëse e jashtme.

Pas mbushjes, do të kalojë në gjysmë-mbytës dhe do të jetë gati për tharje në ngrirje, më pas do të kalojë në makinë mbuluese dhe më pas do të shkojë në lavatriçe të jashtme.Ne miratojmë sistemin e peshimit në internet për makinën mbushëse, produktet e pakualifikuara do të refuzohen automatikisht.

1. Larje

2. Sterilizimi & Depirogjenizimi

3. Mbushje & Mbytje

4. Kapja

5. Larje e jashtme

6. përfunduar

2. Tharëse me ngrirje dhe sistemi automatik i ngarkimit dhe shkarkimit:

Për produktet e liofilizuara, pas mbushjes dhe gjysmë-mbylljes, do të përcillen në tharëse ngrirëse (Lyophilizer) automatikisht përmes sistemit të ngarkimit automatik, pasi të liofilizohen, do të përcillen në makinën mbuluese me sistem automatik shkarkimi.

3. Sistemi i izolimit:

Duke qenë se onkologjia është produkt toksik, ne mund të pajisim me izolator për të mbajtur sigurinë e operatorëve nga produktet, për t'u siguruar që procesi i prodhimit të mbrohet plotësisht nën sistemin e izolimit.

Prezantim i shkurtër
1.Operatori është plotësisht i ndarë nga zona kryesore e prodhimit steril.
2. Një zonë e brendshme e prodhimit të nivelit.Dhomë e jashtme e pastër e nivelit C/D.
3. Mund të hapet vetëm izolatori pas mbylljes së sistemit, vërtetimi është i nevojshëm për rindezjen.
4. Personalizo HPVS për sterilizim të brendshëm.
5.Sistemi i qarkullimit të mbyllur.
6. Miratoni hyrjen e ajrit HEPA, membrana mund të mbrojë rrjedhën uniforme të ajrit dhe filtrin.
7.Strukturë e brendshme pa probleme, dizajn rrumbullakimi.
8.Adopt vulë inflatable si për dyer të hapura dhe dritaret me doreza.
9. Për produktet toksike, përdorni dizajnin me qese në qese.

Funksione të tjera
1.Sistemi CIP/SIP (SIP nga VHP).
2. Monitorimi në internet i numëruesit të grimcave.
3. Kampioni i grimcave të qëndrueshme në ajër.
4. Gjenerator i dioksidit të hidrogjenit të avulluar.
5.Detektori i rrjedhjeve të dorezave.
6.Anemometri.
7. Sensori H/T.
Vlerësimi 8.ATEX.
9.Moduli i Testit të Sterilitetit Equinox.
10.Pajisja e kampionimit të ajrit.
11.Bag-in-bag-out Filter Changing House.

4. Sistemi i paketimit:

Mund të përfundojë inspektimin automatik të dritës së onkologjisë së shishkës me injeksion, inspektimin e rrjedhjeve, etiketimin, blisterin me paketimin primar të kartonit dhe paketimin e kartonit të transportit.
Ne mund të pajisim me hapjen automatike të kartonit të transportit, manualin e udhëzimeve dhe futjen e certifikatës, paketimin e kartonit, vulosjen e kartonit, etiketimin, sistemin e gjurmimit të të dhënave dhe sistemin e refuzimit automatik, i cili mund të refuzojë kutitë me peshë të gabuar, ose ato me etiketë të pakualifikuar.

5. Trajtimi farmaceutik i ujit:

Ai përfshin trajtimin e ujit të pastruar (2RO+EDI), distiluesin e ujit (WFI) dhe gjeneruesin e avullit të pastër.Rezervuari PW dhe rezervuari WFI përfshihen gjithashtu.

5. Trajtimi farmaceutik i ujit:

Ai përfshin trajtimin e ujit të pastruar (2RO+EDI), distiluesin e ujit (WFI) dhe gjeneruesin e avullit të pastër.Rezervuari PW dhe rezervuari WFI përfshihen gjithashtu.

7. Dhoma e pastër dhe HVAC:

Ai përfshin panele muri të dhomës së pastër, panele tavani, dritare, dyer, dysheme, ndriçim, njësi për trajtimin e ajrit, filtra HEPA, kanale ajri, alarme, sistem automatik kontrolli etj. Për të mbajtur procesin e prodhimit onkologjik të shisheve me injeksion të mbrojtur nën mjedisin e klasit C + izolator .

8. Përdorimi i zi

Ai përfshin sistemin e kompresorit të ajrit dhe sistemin e bojlerit për të furnizuar ajrin dhe avullin e nevojshëm të kompresuar për prodhimin onkologjik të shisheve të injektueshme.

9. Laboratori:

Ai përfshin të gjitha llojet e instrumenteve të testimit laboratorik dhe mobiljet laboratorike për të testuar mostrat onkologjike të shisheve të injektueshme dhe lëndën e parë, të tilla si dhoma e stabilitetit, HPLC, absorbimi atomik, spektrometri ultravjollcë, spektrometri i transformimit Fourier, etj.

10. Sistemi i shpërndarjes dhe tubacionit:

Ai përfshin të gjitha llojet e tubacioneve të procesit dhe tubacioneve industriale të nevojshme në impiantin onkologjik të shisheve të injektueshme, të tilla si uji i pastruar, uji i injektimit, avulli i pastër, uji ftohës, uji i ftohtë, ajri i kompresuar, avulli industrial etj.

Përparësitë:

IVEN ka një ekip teknik dhe inxhinierik shumë profesional, trajnimi ynë në vend dhe mbështetja pas shitjes mund të japin garanci teknike afatgjatë për impiantin tuaj onkologjik të shishkës me injeksion:

IVEN Gama e plotë e dokumentacionit mund t'ju ndihmojë të merrni me lehtësi certifikatën GMP & FDA për fabrikën tuaj të lëngjeve IV (Përfshirë IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etj, në versionin anglisht dhe kinezisht):

Profesioni dhe përvoja e IVEN mund t'ju ndihmojnë të përfundoni të gjithë fabrikën e zgjidhjes IV me çelës në dorë në kohën më të shkurtër dhe të shmangni të gjitha llojet e rreziqeve të mundshme:

Klientë të impianteve farmaceutike IVEN jashtë shtetit me çelësa në dorë:

Deri më tani, ne kemi ofruar tashmë qindra grupe pajisjesh farmaceutike dhe pajisje mjekësore në më shumë se 50 vende.

Ndërkohë, ne ndihmuam klientët tanë të ndërtonin mbi 20 fabrika farmaceutike dhe mjekësore në Uzbekistan, Taxhikistan, Indonezi, Tajlandë, Saudite, Irak, Nigeri, Ugandë, Tanzani, Etiopi, Myanmar etj, kryesisht për zgjidhje IV, flakone injektuese dhe ampula.Të gjitha këto projekte fituan komente të larta për klientët tanë dhe qeverinë e tyre.

Ne eksportuam gjithashtu linjën tonë të prodhimit të zgjidhjeve IV në Gjermani.