Përshkrim i produktit:

IVEN ofron shërbime profesionale në projektimin inxhinierik, përpunimin dhe prodhimin, menaxhimin e projektit, verifikimin dhe shërbimin pas shitjes.Ai u ofron kompanive biofarmaceutike të tilla si vaksinat, ilaçet e antitrupave monoklonale, ilaçet e proteinave rekombinante dhe kompanive të tjera biofarmaceutike individualizim nga laboratori, testi pilot deri në shkallën e prodhimit.Një gamë e plotë e bioreaktorëve të kulturës së qelizave të gjitarëve dhe zgjidhjeve inovative të përgjithshme inxhinierike.Dizajni dhe prodhimi i bioreaktorëve ndjek në mënyrë rigoroze rregulloret e GMP dhe kërkesat ASME-BPE, miraton dizajn profesional, miqësor për përdoruesit, modular dhe kombinime të përsosura dhe fleksibël të dizajnit strukturor për të përmbushur kërkesat e kulturës së grupit të qelizave.

Ai përbëhet nga një njësi rezervuari, një njësi trazuese, një njësi kontrolli të temperaturës së xhaketës, një njësi hyrjeje ajri me katër drejtime, një njësi shkarkimi, një njësi ushqimi dhe rimbushjeje, një njësi marrjes së mostrave dhe korrjes, një njësi kontrolli automatizimi dhe një medium i zakonshëm. njësi.Programi i vetëkontrollit përputhet me standardin ndërkombëtar S88, me një strukturë të qartë, regjistrim të plotë të të dhënave historike, ruajtjen, menaxhimin, shfaqjen e grafikut të tendencave dhe funksionet e analizës së të dhënave të trajnimit, në përputhje me GAMP5;funksioni i gjurmës së auditimit (rekord elektronik/nënshkrimi elektronik), në përputhje me CFR 21 PJESA 11.

Produkti është i përshtatshëm për kulturën me pezullim të plotë, kulturën e bartësit të fletëve dhe kulturën mikrobartëse të barnave biologjike si antitrupat dhe vaksinat (të tilla si vaksina e tërbimit, FMD) dhe barna të tjera biologjike në shkallën pilot dhe të prodhimit.