Në fushën e paketimit mjekësor, shishet e polipropilenit (PP) janë bërë forma e paketimit kryesor për zgjidhjet intravenoze të infuzionit (IV) për shkak të stabilitetit të shkëlqyeshëm kimik, rezistencës së lartë të temperaturës dhe sigurisë biologjike. Me rritjen e kërkesës globale mjekësore dhe përmirësimit të standardeve të industrisë farmaceutike, linjat e automatizuara plotësisht të automatizuara të shisheve PP IV, linjat e prodhimit të zgjidhjes IV gradualisht po bëhen një standard në industri. Ky artikull do të prezantojë në mënyrë sistematike përbërjen thelbësore të pajisjeve, avantazhet teknike dhe perspektivat e tregut të linjës së prodhimit të zgjidhjes së shisheve PP IV.

Pajisjet thelbësore të linjës së prodhimit: Integrimi modular dhe bashkëpunimi me precizion të lartë

The ModernLinja e prodhimit të zgjidhjes së shisheve IV PPPërbëhet nga tre pajisje thelbësore: makina e injektimit të preformës/varëse rrobash, makina e formimit të goditjes dhe makineria e pastrimit, mbushjes dhe vulosjes. I gjithë procesi është i lidhur pa probleme përmes një sistemi inteligjent kontrolli.

1. Makinë e injektimit para formimit/varëse rrobash: Vendosja e themelit për teknologjinë e formimit të saktësisë

Si pika fillestare e linjës së prodhimit, makina para formimit miraton teknologji injeksioni me presion të lartë për të shkrirë dhe plastifikuar grimcat PP në temperatura të larta 180-220 ℃, dhe injektoni ato në boshllëqe shishe përmes formave me precizion të lartë. Gjenerimi i ri i pajisjeve është i pajisur me një sistem të makinës motorike servo, i cili mund të shkurtojë ciklin e formimit në 6-8 sekonda dhe të kontrollojë gabimin në peshë të shisheve bosh brenda 0,1g. Dizajni i stilit të varëse rrobash mund të plotësojë në mënyrë sinkronike formimin e unazës së ngritjes së gojës së shisheve, duke u lidhur direkt me procesin e mëvonshëm të fryrjes, duke shmangur rrezikun e ndotjes sekondare të trajtimit të ndotjes në proceset tradicionale.

2. Makinë plotësisht automatike e fryrjes së shisheve: efikase, kursim i energjisë dhe sigurimi i cilësisë

Makina e fryrjes së shisheve miraton teknologjinë e formimit të goditjes me një hap (ISBM). Nën veprimin e shtrirjes së drejtimit biaksial, boshllëku i shisheve nxehet, shtrihet dhe goditet i formuar brenda 10-12 sekondave. Pajisjet janë të pajisura me një sistem të kontrollit të temperaturës infra të kuqe për të siguruar që gabimi i uniformitetit të trashësisë së trupit të shisheve është më pak se 5%, dhe presioni i shpërthimit është mbi 1.2MPa. Përmes teknologjisë së kontrollit të presionit me lak të mbyllur, konsumi i energjisë zvogëlohet me 30% në krahasim me pajisjet tradicionale, ndërsa arrin prodhimin e qëndrueshëm të shisheve 2000-2500 në orë.

3. Tre në një makinë pastrimi, mbushjeje dhe nënshkrimi: thelbi i prodhimit aseptik

Kjo pajisje integron tre module kryesore funksionale: pastrim tejzanor, mbushje sasiore dhe vulosje të shkrirë të nxehtë

Njësia e Pastrimit: Miratimi i një sistemi të qarkullimit të ujit të osmozës së kundërt shumë-fazore, e kombinuar me 0.22 μm filtrimin e terminalit, për të siguruar që uji i pastrimit të plotësojë standardin WFI të farmakopisë.

Njësia e mbushjes: E pajisur me një matës të rrjedhës së cilësisë dhe sistemin e pozicionimit vizual, me një saktësi mbushëse prej 1 ml dhe një shpejtësi mbushëse deri në 120 shishe/minutë.

Njësia e vulosjes: Përdorimi i zbulimit të lazerit dhe teknologjia e vulosjes së ajrit të nxehtë, shkalla e kualifikimit të nënshkrimit tejkalon 99.9%, dhe forca e vulosjes është më e madhe se 15N/mm.

Avantazhet e teknologjisë së tërë të linjës: Përparimet në inteligjencë dhe qëndrueshmëri

1. Sistemi i sigurimit steril të procesit të plotë

Linja e prodhimit është projektuar me Kontrollin e Mjedisit të Dhomës së Pastër (Niveli ISO 8), izolimin e kapuçit të rrjedhës laminare dhe lustrimin elektrolitik të sipërfaqes së pajisjeve, të kombinuara me sistemin e pastrimit dhe sterilizimit në internet CIP/SIP, për të përmbushur kërkesat dinamike të pastërtisë së nivelit A dhe për të zvogëluar rrezikun e kontaminimit mikrobik me më shumë se 90%.

2. Menaxhimi Inteligjent i Prodhimit

E pajisur me sistemin e ekzekutimit të prodhimit MES, monitorimin në kohë reale të pajisjeve OEE (efikasiteti gjithëpërfshirës i pajisjeve), paralajmërimi i devijimit të parametrave të procesit dhe optimizimi i ritmit të prodhimit përmes analizës së madhe të të dhënave. Shkalla e automatizimit të të gjithë linjës ka arritur në 95%, dhe numri i pikave të ndërhyrjes manuale është zvogëluar në më pak se 3.

3. Transformimi i Prodhimit të Gjelbër

Riciklueshmëria 100% e materialit PP është në përputhje me tendencat mjedisore. Linja e prodhimit zvogëlon konsumin e energjisë me 15% përmes pajisjeve të rikuperimit të nxehtësisë së mbeturinave, dhe sistemi i riciklimit të mbeturinave rrit shkallën e riciklimit të copëzave në 80%. Në krahasim me shishet e qelqit, shkalla e dëmtimit të transportit të shisheve PP është ulur nga 2%në 0.1%, dhe gjurma e karbonit është zvogëluar me 40%.

Prospektet e tregut: Rritja e dyfishtë e nxitur nga kërkesa dhe përsëritja teknologjike

1. Mundësitë për zgjerimin e tregut global

Sipas Grand View Research, tregu global i infuzionit intravenoz pritet të zgjerohet me një normë të përbërë të rritjes vjetore prej 6.2% nga 2023 deri në vitin 2030, me madhësinë e tregut të shisheve të infuzionit PP që tejkalon 4.7 miliardë dollarë deri në vitin 2023. Përmirësimi i infrastrukturës mjekësore në tregjet në zhvillim dhe kërkesa në rritje për infuzionin në shtëpi në vendet e zhvilluara vazhdojnë të drejtojnë zgjerimin e kapaciteteve.

2. Drejtimi i azhurnimit teknik

Prodhimi fleksibël: Zhvilloni një sistem të shpejtë të ndryshimit të mykut për të arritur një kohë ndërrimi më pak se 30 minuta për llojet e shisheve me shumë specifikime nga 125ml në 1000ml.
Përditësimi dixhital: Paraqitja e teknologjisë dixhitale binjake për debugging virtuale, zvogëlimin e ciklit të shpërndarjes së pajisjeve me 20%.

Risi materiale: Zhvilloni materiale PP të kopolimerit që janë rezistente ndaj sterilizimit të rrezeve gama dhe zgjerojnë aplikimet e tyre në fushën e biologjisë.

linja e automatizuar plotësisht e automatizuar për zgjidhjen IV të shisheve PPpo riformulon peizazhin e industrisë intravenoze të paketimit të infuzionit përmes integrimit të thellë të dizajnit modular, kontrollit inteligjent dhe teknologjisë së prodhimit të gjelbër. Me kërkesën për homogjenizimin global të burimeve mjekësore, kjo linjë prodhimi që integron efikasitetin, sigurinë dhe mbrojtjen e mjedisit do të vazhdojë të krijojë vlerë për industrinë dhe të bëhet një zgjidhje standarde për përmirësimin e pajisjeve farmaceutike.