Në fushën e paketimit mjekësor, shishet e polipropilenit (PP) janë bërë forma kryesore e paketimit për tretësirat e infuzionit intravenoz (IV) për shkak të stabilitetit të tyre të shkëlqyer kimik, rezistencës ndaj temperaturave të larta dhe sigurisë biologjike. Me rritjen e kërkesës globale mjekësore dhe përmirësimin e standardeve të industrisë farmaceutike, linjat plotësisht të automatizuara të prodhimit të tretësirave IV të shisheve PP po bëhen gradualisht një standard në industri. Ky artikull do të prezantojë në mënyrë sistematike përbërjen e pajisjeve kryesore, avantazhet teknike dhe perspektivat e tregut të linjës së prodhimit të tretësirave IV të shisheve PP.

Pajisjet kryesore të linjës së prodhimit: integrimi modular dhe bashkëpunimi me precizion të lartë

ModerneLinja e prodhimit të tretësirës IV të shisheve PPpërbëhet nga tre pajisje kryesore: makina e injektimit të paraformës/varëses, makina e derdhjes me fryrje dhe makina e pastrimit, mbushjes dhe vulosjes. I gjithë procesi është i lidhur pa probleme përmes një sistemi inteligjent kontrolli.

1. Makinë para-formëzimi/injeksioni varësesh: hedhja e themeleve për teknologjinë e formimit preciz

Si pikënisje e linjës së prodhimit, makina e para-formimit përdor teknologjinë e injektimit me presion të lartë për të shkrirë dhe plastifikuar grimcat PP në temperatura të larta 180-220 ℃ dhe për t'i injektuar ato në boshllëqet e shisheve përmes formave me precizion të lartë. Gjenerata e re e pajisjeve është e pajisur me një sistem motori servo, i cili mund ta shkurtojë ciklin e formimit në 6-8 sekonda dhe të kontrollojë gabimin e peshës së boshllëkut të shishes brenda ± 0.1g. Dizajni i stilit të varëses mund ta përfundojë në mënyrë sinkrone formimin e unazës së ngritjes së grykës së shishes, duke u lidhur drejtpërdrejt me procesin pasues të fryrjes, duke shmangur rrezikun e ndotjes dytësore të trajtimit në proceset tradicionale.

2. Makinë plotësisht automatike për fryrjen e shisheve: efikase, kursim energjie dhe sigurim cilësie

Makina e fryrjes së shisheve përdor teknologjinë e formimit me fryrje me shtrirje dhe fryrje me një hap (ISBM). Nën veprimin e shtrirjes së drejtuar biaksiale, boshllëku i shishes nxehet, shtrihet dhe formohet me fryrje brenda 10-12 sekondave. Pajisja është e pajisur me një sistem kontrolli të temperaturës me infra të kuqe për të siguruar që gabimi i uniformitetit të trashësisë së trupit të shishes të jetë më pak se 5% dhe presioni i shpërthimit të jetë mbi 1.2MPa. Nëpërmjet teknologjisë së kontrollit të presionit me lak të mbyllur, konsumi i energjisë zvogëlohet me 30% krahasuar me pajisjet tradicionale, duke arritur njëkohësisht një prodhim të qëndrueshëm prej 2000-2500 shishesh në orë.

3. Makinë pastrimi, mbushjeje dhe vulosjeje tre në një: thelbi i prodhimit aseptik

Kjo pajisje integron tre module kryesore funksionale: pastrimin me ultratinguj, mbushjen sasiore dhe vulosjen me shkrirje të nxehtë.

Njësia e pastrimit: Përdoret një sistem qarkullimi uji me osmozë të kundërt me shumë faza, i kombinuar me filtrim terminal 0.22 μ m, për të siguruar që uji i pastrimit përmbush standardin farmakopea WFI.

Njësia e mbushjes: e pajisur me një matës rrjedhjeje cilësor dhe sistem pozicionimi vizual, me një saktësi mbushjeje prej ± 1ml dhe një shpejtësi mbushjeje deri në 120 shishe/minutë.

Njësia e vulosjes: duke përdorur zbulimin me lazer dhe teknologjinë e vulosjes me ajër të nxehtë, shkalla e kualifikimit të vulosjes tejkalon 99.9%, dhe forca e vulosjes është më e madhe se 15N/mm².

Avantazhet e teknologjisë së linjës së plotë: përparime në inteligjencë dhe qëndrueshmëri

1. Sistem i plotë sigurie sterile të procesit

Linja e prodhimit është projektuar me kontroll mjedisor të dhomës së pastër (niveli ISO 8), izolim të kapakut me rrjedhje laminare dhe lustrim elektrolitik të sipërfaqes së pajisjeve, të kombinuara me sistemin e pastrimit dhe sterilizimit online CIP/SIP, për të përmbushur kërkesat e pastërtisë dinamike të nivelit A të GMP dhe për të zvogëluar rrezikun e kontaminimit mikrobial me më shumë se 90%.

2. Menaxhimi inteligjent i prodhimit

I pajisur me sistem ekzekutimi prodhimi MES, monitorim në kohë reale të pajisjeve OEE (efikasitet gjithëpërfshirës të pajisjeve), paralajmërim për devijimin e parametrave të procesit dhe optimizim të ritmit të prodhimit përmes analizës së të dhënave të mëdha. Shkalla e automatizimit të të gjithë linjës ka arritur në 95% dhe numri i pikave të ndërhyrjes manuale është reduktuar në më pak se 3.

3. Transformimi i prodhimit të gjelbër

Riciklueshmëria 100% e materialit PP është në përputhje me trendet mjedisore. Linja e prodhimit zvogëlon konsumin e energjisë me 15% përmes pajisjeve të rikuperimit të nxehtësisë së mbeturinave, dhe sistemi i riciklimit të mbeturinave rrit shkallën e riciklimit të mbeturinave në 80%. Krahasuar me shishet e qelqit, shkalla e dëmtimit nga transporti i shisheve PP ka rënë nga 2% në 0.1%, dhe gjurma e karbonit është zvogëluar me 40%.

Perspektivat e tregut: rritje e dyfishtë e nxitur nga kërkesa dhe përsëritja teknologjike

1. Mundësi për zgjerimin e tregut global

Sipas Grand View Research, tregu global i infuzionit intravenoz pritet të zgjerohet me një normë vjetore të përbërë rritjeje prej 6.2% nga viti 2023 deri në vitin 2030, me madhësinë e tregut të shisheve të infuzionit PP që tejkalon 4.7 miliardë dollarë deri në vitin 2023. Përmirësimi i infrastrukturës mjekësore në tregjet në zhvillim dhe kërkesa në rritje për infuzion në shtëpi në vendet e zhvilluara vazhdojnë të nxisin zgjerimin e kapaciteteve.

2. Drejtimi i përmirësimit teknik

Prodhim fleksibël: Zhvilloni një sistem të shpejtë ndërrimi të formave për të arritur një kohë ndërrimi më pak se 30 minuta për llojet e shisheve me specifikime të shumëfishta nga 125 ml në 1000 ml.
Përmirësim dixhital: Prezantimi i teknologjisë binjake dixhitale për debugging virtual, duke zvogëluar ciklin e dorëzimit të pajisjeve me 20%.

Inovacioni në materiale: Zhvilloni materiale kopolimer PP që janë rezistente ndaj sterilizimit me rreze gama dhe zgjeroni aplikimet e tyre në fushën e produkteve biologjike.

I/E/Të/Tëlinjë prodhimi plotësisht e automatizuar për tretësirë IV në shishe PPpo riformëson peizazhin e industrisë së paketimit të infuzionit intravenoz përmes integrimit të thellë të dizajnit modular, kontrollit inteligjent dhe teknologjisë së prodhimit të gjelbër. Me kërkesën për homogjenizim global të burimeve mjekësore, kjo linjë prodhimi që integron efikasitetin, sigurinë dhe mbrojtjen e mjedisit do të vazhdojë të krijojë vlerë për industrinë dhe të bëhet një zgjidhje referuese për përmirësimin e pajisjeve farmaceutike.