OEB5 Bimë me shishe onkologjike injektuese me çelës në dorë
IVEN Pharmatechështë furnizuesi pionier i impianteve që ofron zgjidhje inxhinierike të integruara për fabrikën farmaceutike mbarëbotërore si solucioni IV, vaksina, onkologjia etj., në përputhje me GMP të BE-së, cGMP të FDA të SHBA-së, PICS dhe GMP të OBSH-së.
Ne ofrojmë dizajnin më të arsyeshëm të projektit, pajisjet me cilësi të lartë dhe shërbimin e personalizuar për fabrika të ndryshme farmaceutike dhe mjekësore nga A në Z për solucionin IV të qeseve të buta jo-PVC, tretësirën IV të shisheve PP, tretësirën IV të shishkës së qelqit, Shishkën dhe ampulën e injektueshme, Shurup, Tableta & Kapsula, tub për grumbullimin e gjakut me vakum etj.
Çfarë përfshin bima e shisheve onkologjike IVEN injektuese me çelës në dorë:
Zgjidhjet inxhinierike të integruara të IVEN për fabrikën e shisheve të onkologjisë farmaceutike të injektueshme përfshijnë dhomën e pastër, sistemin e autokontrollit dhe monitorimit, sistemin farmaceutik të trajtimit të ujit, sistemin e përgatitjes dhe shpërndarjes së solucioneve, larjen e shisheve - sterilizimin dhe depirogjenizimin - mbushjen - mbylljen - mbylljen - larjen e jashtme, ngrirjen sistemi i tharjes, sistemi i izolimit, sistemi i paketimit, sistemi automatik i logjistikës, sistemi i kontrollit të cilësisë, laboratori qendror etj. I fokusuar në kërkesat individuale të klientëve, IVEN personalizon zgjidhjet inxhinierike me përpikëri për përdoruesit në:
1. Larja e shisheve onkologjike me injeksion - sterilizimi dhe depirogjenizimi - mbushja - mbyllja - mbyllja - linja e prodhimit të larjes së jashtme:
Kjo linjë përdoret për prodhimin e shisheve onkologjike të injektueshme, e cila përbëhet nga 5 makina: Makinë larëse me ultratinguj vertikale me servo të plotë, tunel sterilizimi dhe depirogjenizimi me qarkullim të ajrit të nxehtë, makineri për mbushjen e shisheve me servo të plotë, makinë për mbylljen e shisheve dhe makinë larëse e jashtme.
Pas mbushjes, do të kalojë në gjysmë-mbytës dhe do të jetë gati për tharje në ngrirje, më pas do të kalojë në makinë mbuluese dhe më pas do të shkojë në lavatriçe të jashtme. Ne miratojmë sistemin e peshimit në internet për makinën mbushëse, produktet e pakualifikuara do të refuzohen automatikisht.
1. Larje
2. Sterilizimi & Depirogjenizimi
3. Mbushje & Mbytje
4. Kapja
5. Larje e jashtme
6. përfunduar
2. Tharëse me ngrirje dhe sistemi automatik i ngarkimit dhe shkarkimit:
Për produktet e liofilizuara, pas mbushjes dhe gjysmë-mbylljes, do të përcillen në tharëse ngrirëse (Lyophilizer) automatikisht përmes sistemit të ngarkimit automatik, pasi të liofilizohen, do të përcillen në makinën mbuluese me sistem automatik shkarkimi.
3. Sistemi i izolimit:
Duke qenë se onkologjia është produkt toksik, ne mund të pajisim me izolator për të mbajtur sigurinë e operatorëve nga produktet, për t'u siguruar që procesi i prodhimit të mbrohet plotësisht nën sistemin e izolimit.
Hyrje e shkurtër
1.Operatori është plotësisht i ndarë nga zona kryesore e prodhimit steril.
2. Një zonë e brendshme e prodhimit të nivelit. Dhomë e jashtme e pastër e nivelit C/D.
3. Mund të hapet vetëm izolatori pas mbylljes së sistemit, vërtetimi është i nevojshëm për rindezjen.
4. Personalizo HPVS për sterilizim të brendshëm.
5.Sistemi i qarkullimit të mbyllur.
6. Miratoni hyrjen e ajrit HEPA, membrana mund të mbrojë rrjedhën uniforme të ajrit dhe filtrin.
7.Strukturë e brendshme pa probleme, dizajn rrumbullakimi.
8.Adopt vulë inflatable si për dyer të hapura dhe dritaret me doreza.
9. Për produktet toksike, përdorni dizajnin me qese në qese.
Funksione të tjera
1.Sistemi CIP/SIP (SIP nga VHP).
2. Monitorimi në internet i numëruesit të grimcave.
3. Kampioni i grimcave të qëndrueshme në ajër.
4. Gjenerator i dioksidit të hidrogjenit të avulluar.
5.Detektori i rrjedhjeve të dorezave.
6.Anemometri.
7. Sensori H/T.
Vlerësimi 8.ATEX.
9.Moduli i Testit të Sterilitetit Equinox.
10.Pajisja e kampionimit të ajrit.
11.Bag-in-bag-out Filter Changing House.
4. Sistemi i paketimit:
Mund të përfundojë inspektimin automatik të dritës së onkologjisë së shishkës me injeksion, inspektimin e rrjedhjeve, etiketimin, blisterin me paketimin primar të kartonit dhe paketimin e kartonit të transportit.
Ne mund të pajisim me hapjen automatike të kartonit të transportit, manualin e udhëzimeve dhe futjen e certifikatës, paketimin e kartonit, vulosjen e kartonit, etiketimin, sistemin e gjurmimit të të dhënave dhe sistemin e refuzimit automatik, i cili mund të refuzojë kutitë me peshë të gabuar, ose ato me etiketë të pakualifikuar.
5. Trajtimi farmaceutik i ujit:
Ai përfshin trajtimin e ujit të pastruar (2RO+EDI), distiluesin e ujit (WFI) dhe gjeneruesin e avullit të pastër. Rezervuari PW dhe rezervuari WFI përfshihen gjithashtu.
6.Dhomë e pastër dhe HVAC
Ai përfshin panele muri të dhomës së pastër, panele tavani, dritare, dyer, dysheme, ndriçim, njësi për trajtimin e ajrit, filtra HEPA, kanale ajri, alarme, sistem automatik kontrolli etj. Për të mbajtur procesin e prodhimit onkologjik të shisheve me injeksion të mbrojtur nën mjedisin e klasit C + izolator .
7.Black utility
Ai përfshin sistemin e kompresorit të ajrit dhe sistemin e bojlerit për të furnizuar ajrin dhe avullin e nevojshëm të kompresuar për prodhimin onkologjik të shisheve të injektueshme.
8.Laborator
Ai përfshin të gjitha llojet e instrumenteve të testimit laboratorik dhe mobiljet laboratorike për të testuar mostrat onkologjike të shisheve të injektueshme dhe lëndën e parë, të tilla si dhoma e stabilitetit, HPLC, absorbimi atomik, spektrometri ultravjollcë, spektrometri i transformimit Fourier, etj.
9. Sistemi i shpërndarjes dhe tubacionit
Ai përfshin të gjitha llojet e tubacioneve të procesit dhe tubacioneve industriale të nevojshme në impiantin onkologjik të shisheve të injektueshme, të tilla si uji i pastruar, uji i injektimit, avulli i pastër, uji ftohës, uji i ftohtë, ajri i kompresuar, avulli industrial etj.
IVENkeni një ekip teknik dhe inxhinierik shumë profesional, trajnimi ynë në vend dhe mbështetja pas shitjes mund të japin garanci teknike afatgjatë për impiantin tuaj të lëngshëm NON-PVC IV me çelës në dorë:
IVEN Gama e plotë e dokumentacionit mund t'ju ndihmojë të merrniCertifikata GMP & FDApër bimën tuaj të lëngjeve IV lehtësisht (Përfshirë IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etj, në versionin anglisht dhe kinezisht):
Profesioni dhe përvoja e IVEN mund t'ju ndihmojnë të përfundoni të gjithë fabrikën e zgjidhjes IV me çelës në dorë në kohën më të shkurtër dhe të shmangni të gjitha llojet e rreziqeve të mundshme:
IVENkeni një ekip teknik dhe inxhinierik shumë profesional, trajnimi ynë në vend dhe mbështetja pas shitjes mund të japin garanci teknike afatgjatë për impiantin tuaj të lëngshëm NON-PVC IV me çelës në dorë:
Deri më tani, ne kemi ofruar tashmë qindra grupe pajisjesh farmaceutike dhe pajisje mjekësore në më shumë se 50 vende.
Ndërkohë, ne ndihmuam klientët tanë qëndërtoi mbi 20 fabrika farmaceutike dhe mjekësore me çelësa në dorënë Uzbekistan, Taxhikistan, Indonezi, Tajlandë, Saudite, Irak, Nigeri, Ugandë, Tanzani, Etiopi, Myanmar etj, kryesisht për tretësirë IV, shishe injektuese dhe ampula. Të gjitha këto projekte fituan komente të larta për klientët tanë dhe qeverinë e tyre.
Ne eksportuam gjithashtu linjën tonë të prodhimit të zgjidhjeve IV në Gjermani.
Impianti i shisheve Indonezia IV me çelësa në dorë
Fabrika e shisheve Vietnam IV me çelësa në dorë
Uzbekistan IV fabrikë shishe me çelës në dorë
Tajlandë Bimë me shishe injektuese me çelës në dorë
Taxhikistan IV fabrikë shishe me çelës në dorë
