Amerika e Veriut
Projekti i prodhimit të qeseve intravenoze në SHBA, projekti i parë farmaceutik me çelës në dorë në Shtetet e Bashkuara i ndërmarrë nga një kompani kineze - IVEN Pharmatech, ka përfunduar së fundmi instalimin e tij. Kjo shënon një moment të rëndësishëm në industrinë farmaceutike të Kinës.
IVEN projektoi dhe ndërtoi këtë fabrikë moderne në përputhje të rreptë me standardin CGMP të SHBA-së. Fabrika përputhet me rregulloret e FDA-së, USP43, udhëzimet ISPE dhe kërkesat ASME BPE, dhe është validuar përmes sistemit të menaxhimit të cilësisë GAMP5, duke mundësuar një sistem gjithëpërfshirës të kontrollit të cilësisë që mbulon të gjithë procesin, nga trajtimi i lëndës së parë deri te magazinimi i produktit të përfunduar.
Pajisjet kryesore të prodhimit integrojnë teknologjinë e automatizimit: linja e mbushjes përdor sistemin e lidhjes së plotë të printimit-bërjes së qeseve-mbushjes, dhe sistemi i shpërndarjes së lëngjeve realizon pastrimin dhe sterilizimin CIP/SIP, dhe është i pajisur me pajisje zbulimi të rrjedhjeve të shkarkimit me tension të lartë dhe makinë automatike inspektimi me dritë me shumë kamera. Linja e paketimit në pjesën e prapme arrin një funksionim me shpejtësi të lartë prej 70 qese/min për produkte 500 ml, duke integruar 18 procese të tilla si paketimi automatik i qeseve me jastëk, paletizimi inteligjent dhe peshimi dhe refuzimi online. Sistemi i ujit përfshin përgatitjen e ujit të pastër 5T/h, makinën e ujit të distiluar 2T/h dhe gjeneratorin e avullit të pastër 500 kg, me monitorim online të temperaturës, TOC dhe parametrave të tjerë kryesorë.
Fabrika përputhet me standardet ndërkombëtare si FDA, USP43, ISPE, ASME BPE, etj., dhe ka kaluar validimin e sistemit të menaxhimit të cilësisë GAMP5, duke formuar një sistem kontrolli të cilësisë për të gjithë procesin, që nga përpunimi i lëndës së parë deri te magazinimi i produktit të përfunduar, duke siguruar që produktet përfundimtare të sterilizuara me një kapacitet prodhimi vjetor prej 3,000 qese/orë (specifikim 500 ml) të jenë në përputhje me kërkesat rregullatore globale për produktet farmaceutike.
Azia Qendrore
Në pesë vende të Azisë Qendrore, shumica e produkteve farmaceutike importohen nga vendet e huaja. Pas disa vitesh pune të palodhur, ne kemi ndihmuar klientët të prodhojnë kompani farmaceutike në këto vende që t'u ofrojnë produkte të përballueshme përdoruesve vendas. Në Kazakistan, ne ndërtuam një fabrikë të madhe farmaceutike të integruar, duke përfshirë dy linja prodhimi tretësirash intravenoze me qese të buta dhe katër linja prodhimi për injeksion ampulash.
Në Uzbekistan, ne ndërtuam një fabrikë farmaceutike për shishe PP me tretësirë intravenoze, e aftë të prodhojë 18 milionë shishe në vit. Fabrika jo vetëm që u sjell përfitime të konsiderueshme ekonomike, por u jep edhe vendasve akses në trajtim mjekësor më të përballueshëm.
Rusia
Në Rusi, megjithëse industria farmaceutike është e konsoliduar mirë, shumica e pajisjeve dhe teknologjisë së përdorur janë të vjetruara. Pas vizitave të shumta te furnizuesit evropianë dhe kinezë të pajisjeve, prodhuesi më i madh farmaceutik i tretësirave për injeksion në vend na zgjodhi ne për projektin e tyre të tretësirës IV me shishe PP. Fabrika mund të prodhojë 72 milionë shishe PP në vit.
Afrikë
Në Afrikë, shumë vende janë në një fazë zhvillimi dhe shumë njerëz nuk kanë akses të mjaftueshëm në kujdesin shëndetësor. Aktualisht, ne po ndërtojmë një fabrikë farmaceutike me tretësirë intravenoze për qese të buta në Nigeri, e aftë të prodhojë 20 milionë qese të buta në vit. Ne mezi presim të prodhojmë më shumë fabrika farmaceutike të klasit të lartë në Afrikë. Shpresa jonë është të ndihmojmë njerëzit e Afrikës duke ofruar pajisje që do të rezultojnë në produkte farmaceutike të sigurta.
Lindja e Mesme
Industria farmaceutike në Lindjen e Mesme është ende në hapat e saj të parë, por ata i janë referuar standardeve të vendosura nga FDA në SHBA për cilësinë e produkteve mjekësore. Një nga klientët tanë nga Arabia Saudite lëshoi një porosi për një projekt të plotë me zgjidhje intravenoze për qese të buta, i cili mund të prodhojë më shumë se 22 milionë qese të buta në vit.
Në vendet e tjera aziatike, industria farmaceutike ka një themel të fortë, por shumë kompani kanë vështirësi në krijimin e fabrikave të tretësirave intravenoze me cilësi të lartë. Një nga klientët tanë indonezianë, pas raundeve të përzgjedhjes, zgjodhi të përpunonte një fabrikë farmaceutike të tretësirave intravenoze me cilësi të lartë. Ne kemi përfunduar fazën 1 të projektit "çelës në dorë" që mundëson prodhimin e 8000 shisheve/orë. Faza 2 që do të mundësojë 12,000 shishe/orë filloi instalimin në fund të vitit 2018.